切换

药典一部

补心气口服液

补心气口服液
Buxinqi Koufuye

【处方】

黄芪  500g

人参  100g

石菖蒲  333g

薤白  200g

【制法】 以上四味,取人参用75%乙醇回流提取三次,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,滤液备用;药渣加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.06(20℃),加乙醇使含醇量为65%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,药液备用。薤白粉碎成粗粉,用75%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液,药渣备用;渗漉液回收乙醇后缓缓加入0.5%滑石粉,静置24小时,滤过,滤液备用。黄芪、石菖蒲加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次加入薤白药渣,煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.06(20℃),加乙醇使含醇量为70%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,与上述药液合并,浓缩至适量,冷藏24小时,滤过,滤液加入8g聚山梨酯80、甘油20g、糖精钠2g和山梨酸2g,用1%氢氧化钠溶液调节pH值,加水至1000ml,搅匀,煮沸,放冷,滤过,灌封,灭菌,即得。

【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。

【鉴别】 取本品20ml,用水饱和的正丁醇提取3次(20ml, 10ml, 10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加无水乙醇微热使溶解,置10ml量瓶中,放冷,加无水乙醇至10ml,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品和黄芪甲苷对照品,分别加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg10.4mg、黄芪甲苷1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇-水(65∶40∶10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.05(通则0601)。

pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35∶65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次25ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl及供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.10mg。

【功能与主治】 补益心气,理气止痛。用于气短、心悸、乏力、头晕、心气虚损型胸痹心痛。

【用法与用量】 口服。一次10ml,一日3次。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

  • 生产企业
  • 生产设备
  • 检验设备
  • 生产耗材
  • 检验耗材
  • 贡献墙
生产企业
企业名称生产产品或服务范围
生产设备
类型先进程度
检验设备
类型先进程度
生产耗材
类型耗材名称
检验耗材
种类耗材名称
贡献墙
昵称贡献
郭立红校对药典内容