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药典一部

抗感口服液

抗感口服液
Kɑnggɑn Koufuye

【处方】

金银花  262.5g                                                                                

赤芍  262.5g

绵马贯众  87.5g

【制法】 以上三味,加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,滤液合并并浓缩至相对密度为1.13~1.20(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量达50%,搅匀,放置过夜,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,加0.3%山梨酸钾及甜蜜素适量,摇匀,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得。

【性状】 本品为红棕色的液体;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品1ml,加50%甲醇1ml,混匀,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加50%甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

        (2)取芍药苷对照品,加50%甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.05(通则0601)。

     pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。

     其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

          色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(31∶69)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。

          对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加30%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

          供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加30%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

      测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

       本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.5mg。

【功能与主治】 清热解毒。用于外感风热引起的感冒,症见发热、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痛、全身乏力、酸痛。

【用法与用量】 口服。一次10ml,一日3次;小儿酌减或遵医嘱,用时摇匀。

【注意】 孕妇慎服。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封。

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