抗骨增生丸
Kɑnggu Zengsheng Wɑn
【处方】
酒肉苁蓉 140g
狗脊（盐制） 140g
女贞子（盐制） 70g
淫羊藿 140g
炒莱菔子 70g
【制法】 以上九味，取熟地黄140g、狗脊（盐制）、淫羊藿70g粉碎成细粉，剩余的熟地黄、淫羊藿与其余炒莱菔子等六味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，与上述细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜20～30g加适量的水泛丸，用甘草炭包衣，打光，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜55～65g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸，或为浓缩小蜜丸或浓缩大蜜丸；味甜甘、微涩。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。梯纹管胞淡黄色至金黄色，纹孔排列整齐（狗脊）。叶表皮细胞壁深波状弯曲（淫羊藿）。
（2）取本品9g，研细或剪碎，加水50ml，加热回流1小时，放冷，离心，取上清液，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液（水液备用），低温蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材3g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液加乙醚振摇提取2次，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取〔鉴别〕（2）的备用水液，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，弃去乙酸乙酯液，水液加水饱和正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，分取25ml（其余正丁醇液备用），用氨试液20ml洗涤，弃去氨试液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液加水饱和的正丁醇液振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，加氨试液20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（2∶1∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取〔鉴别〕（3）的备用正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，水液通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径1.5cm，高10cm），加水100ml洗脱，弃去水液，再用45%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取特女贞苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸-水（15∶5∶0.1∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）
【含量测定】熟地黄 酒肉苁蓉 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为330nm。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含松果菊苷100μg、毛蕊花糖苷25μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研细或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇20ml，称定重量，加热回流45分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。
本品含熟地黄和肉苁蓉以松果菊苷（C35H46O20）计，水蜜丸每1g不得少于1.30mg，小蜜丸每1g不得少于0.95mg，大蜜丸每丸不得少于2.85mg；以毛蕊花糖苷（C29H36O15）计，水蜜丸每1g不得少于0.22mg，小蜜丸每1g不得少于0.16mg，大蜜丸每丸不得少于0.48mg。
淫羊藿骨碎补 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为282nm（柚皮苷）、270nm（淫羊藿苷）；理论板数分别按柚皮苷峰和淫羊藿苷峰计算，均应不低于5000。
对照品溶液的制备 取柚皮苷对照品和淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取〔含量测定〕熟地黄、酒肉苁蓉项下的供试品溶液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含骨碎补以柚皮苷（C27H32O14）计，水蜜丸每1g不得少于0.08mg，小蜜丸每1g不得少于0.06mg，大蜜丸每丸不得少于0.18mg；含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，水蜜丸每1g不得少于0.41mg，小蜜丸每1g不得少于0.30mg，大蜜丸每丸不得少于0.90mg。
【功能与主治】 补腰肾，强筋骨，活血止痛。用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证，症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次2.2g，小蜜丸一次3g，大蜜丸一次1丸，一日3次。
【规格】 大蜜丸 每丸重3g
【贮藏】 密封。