连苏胶囊
Liɑnsu Jiɑonɑng
【处方】
【制法】 取黄连190g，粉碎成细粉，备用；剩余黄连加8倍量70%乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，备用。紫苏叶水蒸气蒸馏法提取挥发油，出油量不得少于0.2%，挥发油另器收集，蒸馏后的水溶液滤过，药渣加6倍量水煎煮2小时，滤过，滤液与提油后的水溶液及黄连乙醇提取液合并，浓缩至相对密度为1.20～1.25（65℃）的清膏；加入上述黄连细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，以10%淀粉浆为粘合剂，制粒，干燥，干粒中喷入挥发油，混匀，密闭半小时，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒；气微香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色（黄连）。
（2）取本品内容物2g，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流入烧瓶中为止，再加石油醚（60～90℃）1.5ml，连接回流冷凝器，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，分取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（50∶50）（每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g，再以磷酸调节pH值为4.0）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按小檗碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含90μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1∶100）溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，以盐酸小檗碱为参照，计算表小檗碱、黄连碱、巴马汀的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内，即得。相对保留时间见下表。
以盐酸小檗碱对照品为对照，分别计算盐酸小檗碱、盐酸表小檗碱、盐酸黄连碱和盐酸巴马汀的含量。
本品每粒含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4•HCl）计，不得少于20.0mg，以盐酸表小檗碱（C20H17NO4•HCl）、盐酸黄连碱（C19H13NO4•HCl）、盐酸巴马汀（C21H21NO4•HCl）和盐酸小檗碱（C20H17NO4•HCl）的总量计，不得少于31.0mg。
【功能与主治】 清热燥湿，行气和胃。用于湿热中阻，见胃痛脘胀、呕恶纳呆，口苦粘腻，舌红苔黄腻、脉滑数者。
【用法与用量】 口服。一次1粒，一日4次。
【规格】 每粒装0.36g（相当于饮片1.08g）
【贮藏】 密封。