芪葛口服液
Qige Koufuye
【处方】
【制法】 以上八味，取桂枝、姜黄、川芎、菊花，水蒸气蒸馏6小时，提取挥发油，挥发油及蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余黄芪等四味，加水煎煮二次，每次2小时，水煎液与蒸馏后的水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.05～1.10（50℃）的清膏，放置至室温，加乙醇使含醇量达60%，静置，冷藏24小时，滤取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.20（50℃）的清膏。将挥发油、10%量的清膏及15ml聚山梨酯80搅拌成乳剂，与其余清膏混合，加水至1000ml，冷藏24小时，滤过，灌装，灭菌，即得。
【性状】 本品为棕红色至棕褐色的液体，久置出现轻摇即散的沉淀；气芳香，味微苦。
【鉴别】 （1）取本品10ml，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g，加甲醇20ml回流提取1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，作为对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（8∶2∶0.15）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取白芍对照药材0.5g，加60%乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取﹝鉴别﹞（1）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（7∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10ml，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙酸乙酯30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（6∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品10ml，浓缩至约2ml，加乙醇20ml，加盐酸3ml，加热回流1小时，加水10ml，放冷，加石油醚（60～90℃）25ml振摇提取，分取石油醚层，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取威灵仙对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（17.5∶3∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.03（通则0601）。
pH值 应为5.0～7.0（通则0631）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
【含量测定】黄芪 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂；以乙腈-水（33∶67）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含0.2mg、0.5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品混匀，精密量取10ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（60ml, 40ml, 40ml, 40ml），合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次40ml，弃去氨洗液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，高为12cm），以水50ml洗脱，弃去水洗液，再用40%乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml的量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液各10μl、供试品溶液15μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.10mg。
葛根 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%甲酸（23∶77）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量，精密称定，加入50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品混匀，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于3.0mg。
【功能与主治】 温经活血，疏风散寒，宣痹通络。用于神经根型颈椎病风寒阻络证引起的颈项强痛、肩背疼痛、颈项活动不利、肢体麻木、畏寒肢冷、四肢拘急。舌紫暗或有瘀斑，苔薄白；脉弦，或紧或沉迟。
【用法与用量】 口服。一次20ml，一日2次，早、晚各1次。疗程4周。
【规格】 每1ml相当于饮片1.7g
【贮藏】 密封，置阴凉处。