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药典一部

红药贴膏

红药贴膏
Hongyɑo Tiegɑo

【处方】

三七  750g

白芷  175g

土鳖虫  175g

川芎  175g

当归  175g

红花  175g

冰片  35g

樟脑  35g

水杨酸甲酯  51g

薄荷脑  80g

颠茄流浸膏  80g

硫酸软骨素钠  10g

盐酸苯海拉明  12g

【制法】 以上十三味,将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎,用90%乙醇回流提取三次,第一次加乙醇4倍量,提取2小时,第二、三次各加乙醇3倍量,各提取1小时,静置,滤过,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩成相对密度为1.30~1.40(40℃)的稠膏。将橡胶、氧化锌等制成基质,加入上述清膏及其余冰片等七味,另加二甲基亚砜、香精、胭脂红适量,搅拌均匀,制成涂料。进行涂膏,盖衬,切片,即得。

【性状】 本品为淡红色片状橡胶膏;气芳香。

【鉴别】 (1)取本品1片,除去盖衬,剪碎,置具塞锥形瓶中,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液置40℃水浴上蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g,分别加石油醚(30~60℃)10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取冰片对照品、薄荷脑对照品适量,分别加石油醚(30~60℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%,柱温为120℃。分别取对照品溶液与〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各1~2μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

(3)取本品10片,剪成小块,除去盖衬,加乙醇150ml,加热回流1小时,取上清液,蒸干,残渣加5%硫酸溶液20ml,加热使溶解,用二氯甲烷30ml振摇提取,弃去二氯甲烷液,水层加浓氨试液10ml,摇匀,用二氯甲烷振摇提取2次(30ml, 20ml),合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸天仙子胺对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以丙酮-水-浓氨试液(90∶7∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置100~105℃干燥5~10分钟,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以10%亚硝酸钠溶液,放置5~15分钟,供试品色谱中,在与对照品相应位置上的斑点应由橘黄色或棕色变为红棕色。

【检查】含膏量 取本品,依法测定(通则0122第一法)。每100cm2含膏量不得少于1.6g。

其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(通则0122)。

【功能与主治】 祛瘀生新,活血止痛。用于跌打损伤,筋骨瘀痛。

【用法与用量】 外用,洗净患处,贴敷,1~2日更换一次。

【注意】 凡对橡皮膏过敏及皮肤有破伤出血者不宜贴敷。

【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。

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