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药典一部

妇科养荣丸

妇科养荣丸
Fuke Yɑngrong Wɑn

【处方】

当归  200g

白术  200g

熟地黄  200g

川芎  150g

酒白芍  150g

醋香附  150g

益母草  150g

黄芪  100g

杜仲  100g

艾叶(炒)  100g

麦冬  50g

阿胶  50g

甘草  50g

陈皮  50g

茯苓  50g

砂仁  10g

【制法】 以上十六味,取当归、陈皮、麦冬、茯苓、砂仁粉碎成细粉,备用;白术、熟地黄、川芎、酒白芍、益母草、黄芪、醋香附、杜仲、艾叶(炒)、甘草粉碎成粗粉或切片,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏;阿胶加少量水烊化,加至上述稠膏内混匀,与上述备用细粉混匀,制丸,干燥,打光,即得。

【性状】 本品为棕色至棕黑色的浓缩丸;味苦、辛。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:韧皮薄壁细胞纺锤形,壁稍厚,表面有极细微的斜向交错纹理(当归)。无色不规则颗粒状团块,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙方晶甚多,存在于中果皮薄壁细胞中,呈菱形或类方形;中果皮薄壁细胞,有的细胞中含类圆形结晶(陈皮)。内种皮细胞黄棕色或红棕色,呈类多角形,直径约至24μm,壁厚约2μm,胞腔内含硅质块(砂仁)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,有的针晶直径达10μm(麦冬)。

(2)取本品10g,研细,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各2g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20g,研细,加乙醇200ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水100ml使溶解,用二氯甲烷振摇提取2次,每次50ml,弃去二氯甲烷液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次50ml,合并正丁醇液,取1/3正丁醇液(另2/3备用)回收溶剂至干,残渣加80%甲醇1ml使溶解,加置中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1cm)上,用80%甲醇50ml洗脱,洗脱液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-甲酸(40∶10∶5∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取〔鉴别〕(3)项下备用的正丁醇液,用氨试液100ml分次洗涤,分取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为11cm),依次用水50ml、40%乙醇30ml分别洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品5g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取本品3g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝甲醇溶液,热风吹干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率30kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.80mg。

【功能与主治】 补养气血,疏肝解郁,祛瘀调经。用于气血不足,肝郁不舒,月经不调,头晕目眩,血漏血崩,贫血身弱及不孕症。

【用法与用量】 口服。一次8丸,一日3次。

【规格】 每8丸相当于饮片3g

【贮藏】 密封,防潮。

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