妇炎消泡腾片
Fuyɑnxiɑo Pɑotengpiɑn
【处方】
冰片 5g
【制法】 以上十味，除冰片、猪胆粉外，其余苦参等八味用80%乙醇加热回流提取三次，第一次2小时，第二、第三次各1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.22～1.28（50℃）的清膏，加入聚山梨酯80及乙醇适量混匀，与碳酸氢钠、玉米淀粉、羧甲纤维素钠、十八醇、乳糖混合，制粒，干燥，粉碎，再与猪胆粉、无水枸橼酸、十二烷基硫酸钠混合，用聚维酮K30无水乙醇液制成颗粒，干燥。另取冰片和润滑剂混合粉碎后，加入颗粒中，混合，压制成1000片，即得。
【性状】 本品为浅棕黄色片；气清香。
【鉴别】 （1）取本品2片，研细，取粉末1g，加80%乙醇5ml，温浸（70℃）2小时，时时振摇，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取苦参对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取氧化苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（5∶0.6∶0.3）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，先置氨蒸气饱和的展开缸内饱和10分钟，再用展开剂饱和10分钟后，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取黄柏对照药材0.2g，照〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液、上述对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7∶2.5∶2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取蛇床子对照药材0.1g，照〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取金银花对照药材0.1g，照〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液同法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液、上述对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（10∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品2片，研细，取粉末1g，加石油醚（60～90℃）5ml，冷浸过夜，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（93∶7）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品8片，研细，取粉末4.5g，加乙醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加10%氢氧化钠溶液20ml，置沸水浴中加热30分钟，放冷，滴加盐酸调节pH值至2～3，充分搅拌，离心，弃去上清液及漂浮物，沉淀加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取地肤子皂苷ⅠC对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一预制硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-丁酮-异丙醇-冰醋酸-水（4∶6∶1∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（7）取猪胆粉对照药材0.1g，加10%氢氧化钠溶液20ml，置沸水浴中加热30分钟，放冷，滴加盐酸调节pH值至2～3，充分搅拌，离心，弃去上清液，沉淀加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（6）项下的供试品溶液、上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲酸（12∶3∶3∶0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（8）取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（93∶7）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】二氧化碳量 取本品10片，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，加至已精密称重的含有50ml水的锥形瓶中，轻轻振摇使二氧化碳尽快释放，同时做空白。20分钟后称定减失的重量，计算每片二氧化碳的释放量，应不低于30mg。
pH值 取〔检查〕二氧化碳量项下的溶液，照pH值测定法（通则0631）测定，应为5.5～6.8。
水分 照水分测定法（通则0832第四法）测定（取样时控制相对湿度低于50%），不得过6.5%。
其他 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】苦参 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液（含KH2PO40.02mol/L）（81∶6∶13）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于3500。苦参碱峰与氧化苦参碱峰的分离度应符合规定。
对照品溶液的制备 取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含苦参碱20μg、氧化苦参碱18μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加置中性氧化铝柱（100～200目，10g，内径为2.0cm）上，收集洗脱液，置25ml量瓶中，再用适量甲醇分次洗脱，收集洗脱液至同一量瓶中并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含苦参以苦参碱（C15H24N2O）和氧化苦参碱（C15H24N2O2）的总量计，不得少于0.56mg。
黄柏 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢铵溶液（每1000ml加磷酸1ml）（26∶74）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含33μg的溶液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与〔含量测定〕苦参项下的供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4•HCl）计，不得少于0.96mg。
【功能与主治】 清热燥湿，止带除痒。用于湿热下注所致的带下、阴痒病。症见带下量多，呈豆腐渣样，或色黄如脓，或呈黄色泡沫样，其气腥臭，阴部瘙痒、潮红、肿胀；念珠菌阴道炎、滴虫阴道炎、细菌性阴道病见上述证候者。
【用法与用量】 阴道用药。每晚卧床前洗净患部，擦干，用消毒液或75%酒精棉球消毒手指（或戴上消毒指套），将药片推入阴道深部。老年或阴道分泌物少的患者可将药片蘸少许洁净水后立即推入。一次1片，一日1次。7日为一疗程；或遵医嘱。
【注意】 （1）月经期至经净后3天内停用。（2）孕妇慎用。（3）本品为泡腾片，用药时，药片会产生弱酸性的二氧化碳气体，对阴道可能产生轻度刺痛，可自行消失。
【规格】 每片重0.6g（相当于饮片0.5705g）
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。