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药典一部

安宫止血丸

安宫止血丸
Angong Zhixue Wɑn

【处方】

益母草  1820g

马齿苋  1820g

【制法】 以上二味,加10倍量水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压(65~70℃,—0.08MPa)浓缩至相对密度为1.04~1.10(60℃),喷雾干燥,加羧甲淀粉钠10g及微晶纤维素适量调整总量至1000g,混匀,用70%乙醇制丸,即得。

【性状】 本品为棕色至棕褐色浓缩丸;气微,味苦。

【鉴别】 取本品1.5g,研细,加70%乙醇25ml,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(10∶6∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液-三氯化铁试液(10∶1)混合溶液至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 除溶散时限应在1小时内全部溶散外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以丙基酰胺键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%冰醋酸溶液(85∶15)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加50%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)45分钟,取出,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每袋含益母草以盐酸水苏碱(C7H13NO2•HCl)计,不得少于40.0mg。

【功能与主治】 活血化瘀,清热止血。用于瘀热内蕴所致的恶露不净,症见恶露不止、小腹疼痛、口燥咽干;人工流产及产后子宫复位不全见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次1袋,一日3次。

【注意】 孕妇忌用。

【规格】 每20丸重约1g(每袋装6g,每袋相当于饮片21.84g)

【贮藏】 密封,置干燥处。

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