切换

药典一部

壮骨关节丸

壮骨关节丸
Zhuɑnggu Guɑnjie Wɑn

【处方】

狗脊  384.5g

淫羊藿  230.7g

独活  230.7g

骨碎补  308g

续断  384.5g

补骨脂  230.7g

桑寄生  384.5g

鸡血藤  230.7g

熟地黄  922.8g

木香  230.7g

乳香(醋炙)  230.7g

没药(醋炙)  230.7g

【制法】 以上十二味,乳香(醋炙)、没药(醋炙)、木香、独活均半量,补骨脂、续断、熟地黄、鸡血藤均四分之一量,粉碎成细粉,过筛;剩余的药材与其余狗脊等四味加水煎煮,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.25~1.28(60℃)的清膏,与上述细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,用水泛丸,打光,制成浓缩水丸1000g;或以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水制丸,低温干燥,用甘草炭(或生地炭)包衣,制成水丸4000g,即得。

【性状】 本品为黑色的浓缩水丸或水丸;气芳香,味微苦。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物(补骨脂)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。不规则碎块淡黄色,半透明,渗出油滴(没药)。纤维束棕黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(鸡血藤)。草酸钙簇晶直径约45μm,存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中,常数个排列成行(续断)。

(2)取本品5g,研细,加石油醚(60~90℃)30ml,回流30分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫色荧光斑点。

(3)取〔鉴别〕(2)项下的备用药渣,挥去石油醚,加乙酸乙酯30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品10g,研细,加石油醚(60~90℃)40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(12∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸-乙醇(1∶4)的混合溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【功能与主治】 补益肝肾,养血活血,舒筋活络,理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损,症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。

【用法与用量】 口服。浓缩水丸一次10丸,水丸一次6g,一日2次。早晚饭后服用。

【注意】 (1)本品可能引起肝损伤。

(2)肝功能不全、孕妇及哺乳期妇女禁用。

(3)在治疗期间应注意肝功能监测,如发现肝功能异常,应立即停药,并采取相应的处理。

(4)应在医生指导下严格按照适应症使用,避免大剂量、长疗程服用。

【贮藏】 密封。

  • 生产企业
  • 生产设备
  • 检验设备
  • 生产耗材
  • 检验耗材
  • 贡献墙
生产企业
企业名称生产产品或服务范围
生产设备
类型先进程度
检验设备
类型先进程度
生产耗材
类型耗材名称
检验耗材
种类耗材名称
贡献墙
昵称贡献
liufei213校对药典内容