全鹿丸
Quɑnlu Wɑn
【处方】
全鹿干 80g
锁阳(酒炒) 40g
枸杞子(盐水炒) 40g
川芎(酒炒) 40g
五味子(蒸) 40g
炒白术 40g
小茴香(酒炒) 20g
青盐 20g
胡芦巴(酒炒) 40g
【制法】 以上三十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜40~55g,与适量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜70~80g或90~110g,制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味甜、微咸。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞(覆盆子)。横纹肌纤维无色,多碎断,表面可见致密的波状纹理(全鹿干)。橡胶丝呈条状,或扭曲成团,表面带颗粒性(盐杜仲)。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰(枸杞子)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化,菌丝体无色或浅棕色,直径4~6μm(茯苓)。种皮表皮细胞呈淡黄色或淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含淡棕色物(五味子)。
(2)取本品水蜜丸15g,研细;或取大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土15g,研匀,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加在中性氧化铝(100~200目,2g,内径为1cm)上,收集流出液,再以甲醇10ml洗脱,合并流出液与洗脱液,蒸干,残渣加水30ml溶解,加乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点于同一以1%氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-88%甲酸溶液-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品水蜜丸3g,研细;或取大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,取滤渣挥去乙醚,加丙酮30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶20∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(30∶70)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含2μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研细,取0.5g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,取约0.5g,精密称定,置研钵中,加硅藻土2g,研匀,转移至具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,〔规格(1)〕每1g不得少于0.15mg,〔规格(2)〕每丸不得少于0.67mg,〔规格(3)〕每丸不得少于1.35mg。
【功能与主治】 补肾填精,健脾益气。用于脾肾两亏所致的老年腰膝酸软、神疲乏力、畏寒肢冷、尿次频数、崩漏带下。
【用法与用量】 口服。一次6~9g〔规格(1)〕,一次2丸〔规格(2)〕,一次1丸〔规格(3)〕,一日2次。
【注意】 阴虚火旺者禁用。
【规格】 (1)水蜜丸 每40丸重3g
(2)大蜜丸 每丸重6g
(3)大蜜丸 每丸重12.5g
【贮藏】 密封。