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药典一部

百咳静糖浆

百咳静糖浆
Bɑikejing Tɑngjiɑng

【处方】

陈皮  96g

麦冬  48g

前胡  48g

炒苦杏仁  48g

清半夏  48g

黄芩  96g

蜜百部  72g

黄柏  96g

桑白皮  48g

甘草  48g

蜜麻黄  48g

炒葶苈子  48g

炒紫苏子  48g

炒天南星  32g

桔梗  48g

瓜蒌子(炒)  48g

【制法】 以上十六味,炒紫苏子、瓜蒌子(炒)粉碎成粗粉,装入药袋内,与陈皮等十四味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液,浓缩成相对密度为1.20(60℃)的清膏,另取蔗糖650g制成单糖浆,与上述清膏混匀,加入羟苯乙酯0.1g、香精1ml,搅匀,加水至1000ml,混匀,即得。

【性状】 本品为黑褐色的黏稠液体;气香,味微苦涩。

【鉴别】 (1)取本品5ml,加75%乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加75%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液1~2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品1ml,置具塞离心管中,加甲醇1ml,振摇,离心,取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展距3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品15ml,加浓氨试液0.5ml,用二氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并二氯甲烷液,挥干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加二氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取黄柏对照药材0.5g,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇成5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液及〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(12∶6∶3∶3∶0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度 应为1.21~1.31(通则0601)。

pH值 应为4.0~5.0(通则0631)。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.04)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,充分振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液5~10μl及供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.5mg。

【功能与主治】 清热化痰,止咳平喘。用于外感风热所致的咳嗽、咯痰;感冒,急、慢性支气管炎,百日咳见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一至二岁一次5ml;三至五岁一次10ml;成人一次20~25ml,一日3次。

【规格】 (1)每支装10ml (2)每瓶装60ml (3)每瓶装100ml (4)每瓶装120ml

【贮藏】 密封。

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