加味藿香正气合剂（藿香正气合剂）
Jiɑwei Huoxiɑng Zhengqi HeJi
【处方】
炒白术 100g
姜厚朴 100g
【制法】 以上十三味，姜半夏、白芷照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（通则0189），用70%乙醇作溶剂，进行渗漉，回收乙醇；广藿香、炒白术、姜厚朴、陈皮和紫苏叶蒸馏提取挥发油；药渣与其余茯苓等六味加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与渗漉液合并，静置，滤过，再浓缩至约1000ml，加入防腐剂适量，放冷，加入上述挥发油，加水至1000ml，搅匀，即得。
【性状】 本品棕黑色的澄清液体；气芳香，味微苦。
【鉴别】 （1）取本品20ml，加乙醚25ml，充分摇匀，冰浴超声处理15分钟，离心，分取乙醚液，挥干，水液备用，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（85∶15∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取白芷对照药材1g，加70%乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液回收溶剂至近干，加水20ml使溶解，加乙醚25ml，充分摇匀，冰浴超声处理15分钟，离心，分取乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。另取水合氧化前胡素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液5～10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（7∶2∶1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内预饱和15分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取〔鉴别〕（1）项下备用的水液，加乙酸乙酯25ml，超声处理30分钟，分取乙酸乙酯液，蒸干，水液备用，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷-甲醇-水（28∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约2分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取甘草对照药材1g，加水30ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至20ml，放冷，加乙醚25ml，充分摇匀，冰浴超声处理15分钟，弃去乙醚液，水液加乙酸乙酯25ml，超声处理30分钟，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取甘草苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液及上述两种对照溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
（5）取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液10～20μl、上述对照品溶液1μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上使成条状，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（80∶20∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取〔鉴别〕（3）项下备用的水液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨试液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗皂苷D对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液2～20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，先喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色，再喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（7）取本品20ml，取上清液，置于已处理好的聚酰胺柱（60～100目，12g，内径为1.5cm，用水湿法装柱）上，分别用水、40%乙醇和80%乙醇各200ml洗脱，收集80%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取藿香黄酮醇对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表的规定进行梯度洗脱；检测波长为355nm。理论板数按藿香黄酮醇峰计算应不低于4000。分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】相对密度 应不低于1.04（通则0601）。
pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
【含量测定】陈皮 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（35∶65）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取3ml，置25ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含橙皮苷25μg）。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于0.30mg。
甘草 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（33∶67）为流动相；检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得（甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207）。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于0.36mg。
【功能与主治】 解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞证，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10～15ml，一日3次。用时摇匀。
【规格】 （1）每1ml相当于饮片0.99g （2）每支装10ml（每1ml相当于饮片0.99g） （3）每支装15ml（每1ml相当于饮片0.99g）（4）每瓶装30ml（每1ml相当于饮片0.99g）（5）每瓶装60ml（每1ml相当于饮片0.99g） （6）每瓶装100ml（每1ml相当于饮片0.99g）（7）每瓶装120ml（每1ml相当于饮片0.99g）
【贮藏】 密封，置阴凉处。