右归丸
Yougui Wɑn
【处方】熟地黄 240g
炮附片 60g
肉桂 60g
山药 120g
酒萸肉 90g
菟丝子 120g
鹿角胶 120g
枸杞子 120g
当归 90g
盐杜仲 120g
【制法】 以上十味，除鹿角胶外，熟地黄等九味粉碎成细粉，过筛，混匀。鹿角胶加白酒炖化。每100g粉末加炼蜜60～80g与炖化的鹿角胶，制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑色的小蜜丸或大蜜丸；味甜、微苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。石细胞类圆形或类长方形，壁一边菲薄（肉桂）。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚（酒萸肉）。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。种皮石细胞淡黄色，壁波状弯曲，有时内含棕色物（枸杞子）。种皮栅状细胞2列，内列较外列长，具光辉带（菟丝子）。
（2）取本品9g，剪碎，照挥发油测定法（通则2204乙法），用环己烷替代二甲苯，加热蒸馏1小时，取环己烷液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品5g，剪碎，加水10ml，乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，振摇后离心，分取乙酸乙酯层，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取杜仲对照药材、枸杞子对照药材、山茱萸对照药材各0.3g，分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与枸杞子和杜仲对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与山茱萸对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
（4）取本品1g，剪碎，加1%碳酸氢铵溶液50ml，超声处理30分钟，用微孔滤膜滤过，取续滤液100μl，置微量进样瓶中，加胰蛋白酶溶液10μl（取序列分析用胰蛋白酶，加1%碳酸氢铵溶液制成每1ml中含1mg的溶液，临用时配制），摇匀，37℃恒温酶解12小时，作为供试品溶液。另取鹿角胶对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。照高效液相色谱法-质谱法（通则0512和通则0431）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱内径2.1mm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱，流速为每分钟0.3ml。采用质谱检测器，电喷雾正离子模式（ESI+），进行多反应监测（MRM），选择质荷比（m/z）765.4（双电荷）→554.0和（m/z）765.4（双电荷）→733.0作为检测离子对。取鹿角胶对照药材溶液，进样1μl，按上述检测离子对测定的MRM色谱峰的信噪比均应大于3∶1。
吸取供试品溶液5μl，注入高效液相色谱-质谱联用仪，测定。以质荷比（m/z）765.4（双电荷）→554.0和（m/z）765.4（双电荷）→733.0离子对提取的供试品离子流色谱中，应同时呈现与对照药材色谱保留时间一致的色谱峰。
【检查】乌头双酯型生物碱限量 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-缓冲盐溶液（20mmol/L磷酸二氢钠溶液与20mmol/L硼酸钠溶液1∶1混合，用磷酸调节pH值至6.5）（32∶68）为流动相；柱温为40℃；检测波长为232nm。理论板数按乌头碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取乌头双酯型生物碱对照提取物（已标示新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的含量）适量，精密称定，加含10%甲醇的盐酸溶液（0.5→1000）制成每1ml含15μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约5g，精密称定，置50ml离心管中，加入氨试液10ml，再加入石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯（2∶1）混合溶液20ml，振摇2小时，离心（转速为每分钟4000转）5分钟，分取上层溶液，下层溶液再加入石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯（2∶1）混合溶液10ml，充分混匀，离心（转速为每分钟4000转）5分钟，合并上层溶液，40℃以下氮气吹干，精密加入含10%甲醇的盐酸溶液（0.5→1000）2ml，再加入水饱和的乙酸乙酯10ml，振摇使残渣完全溶解，离心（转速为每分钟4000转）5分钟，取下层溶液（必要时用0.22μm滤膜过滤），即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含双酯型生物碱以新乌头碱（C33H45NO11）、次乌头碱（C33H45NO10）和乌头碱（C34H47NO11）的总量计，小蜜丸每1g不得过6.5μg，大蜜丸每丸不得过58.5μg。
乌头双酯型生物碱对照提取物溶液图谱
峰1：新乌头碱 峰2：次乌头碱 峰3：乌头碱
参考色谱柱：Agilent zorbax Extend C18，4.6mm×250mm, 5μm
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四氢呋喃-甲醇-乙腈-0.05%磷酸溶液（1∶4∶8∶87）为流动相；检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备 取马钱苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）15分钟使溶散，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含酒萸肉以马钱苷（C17H26O10）计，小蜜丸每1g不得少于0.20mg，大蜜丸每丸不得少于1.80mg。
【功能与主治】 温补肾阳，填精止遗。用于肾阳不足，命门火衰，腰膝酸冷，精神不振，怯寒畏冷，阳痿遗精，大便溏薄，尿频而清。
【用法与用量】 口服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日3次。
【规格】 （1）小蜜丸 每10丸重1.8g （2）大蜜丸 每丸重9g
【贮藏】 密封。