正天胶囊
Zhengtiɑn Jiɑonɑng
【处方】钩藤 336g
川芎 303g
麻黄 168g
细辛 168g
黑顺片 168g
白芍 201g
羌活 168g
独活 102g
防风 168g
地黄 168g
当归 168g
鸡血藤 507g
桃仁 102g
红花 102g
白芷 168g
【制法】 以上十五味，红花粉碎成细粉，过筛；钩藤粉碎成最粗粉，用75%乙醇浸渍二次，每次24小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏，70℃以下减压干燥，粉碎成细粉；药渣与其余白芍等十三味，加水煎煮二次，每次2小时，同时收集馏出的挥发油；水煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10（80～85℃）的清膏，加入乙醇使含醇量为60%，静置，分取上清液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉；挥发油用7倍量的倍他环糊精包合，与上述干膏粉、红花细粉混合均匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为褐色的颗粒；气微香，味微苦。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察；花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有齿状突起，具3个萌发孔（红花）。
（2）取本品内容物9g，用浓氨试液湿润，加乙醚100ml，加热回流1小时，滤过，滤液用5%盐酸溶液振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，用浓氨试液调节pH值至9，再用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g，用浓氨试液湿润，加乙醚30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-浓氨试液（50∶20∶0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取麻黄对照药材1g，用浓氨试液湿润，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下供试品溶液10μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20∶5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品内容物5g，加甲醇60ml，超声处理10分钟，滤过，滤液用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次50ml，合并石油醚液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取细辛对照药材2g，加甲醇60ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液自“用石油醚（60～90℃）振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品内容物1g，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水50ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，弃去三氯甲烷液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水50ml洗涤，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯30ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1.5g，加水50ml，煎煮1小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，自“用正丁醇饱和的水50ml洗涤”起，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇（7∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取本品内容物5g，加水20ml，再加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理25分钟，分取石油醚液，回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（6∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（7）取本品内容物2g，加80%丙酮溶液5ml，密塞，振摇20分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（7∶0.4∶2∶3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】乌头双酯型生物碱限量 取本品内容物5.0g，研细，加氨试液15ml，振摇10分钟，使浸润，加乙醚150ml，振摇30分钟，放置2小时，分取乙醚液，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头双酯型生物碱对照提取物，加无水乙醇制成每1ml含次乌头碱、乌头碱、新乌头碱各1.0mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取上述溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇（6.4∶3.6∶1）为展开剂，置用氨蒸气饱和20分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。对照提取物中应呈现3个斑点，自上而下分别为次乌头碱、乌头碱和新乌头碱。供试品色谱中，在与对照提取物色谱3个斑点相应位置上，出现的斑点应小于对照提取物的斑点或不出现斑点。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.15%磷酸溶液（15∶85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约2g，精密称定，精密加水100ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，弃去三氯甲烷液，水液用水饱和的正丁醇30ml振摇提取，正丁醇液用饱和氯化钠溶液10ml洗涤，分取正丁醇液，加无水硫酸钠8g，振摇，滤过；水液再同法提取三次，每次用同一饱和氯化钠溶液洗涤，并用同一无水硫酸钠处理，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.1mg。
【功能与主治】 疏风活血，养血平肝，通络止痛。用于外感风寒、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的多种头痛，神经性头痛，颈椎病型头痛，经前头痛。
【用法与用量】 口服。一次2粒，一日3次。
【注意】 （1）用药期间注意血压监测；（2）孕妇慎用；（3）宜饭后服用；（4）有心脏病史者，用药期间注意监测心律情况。
【规格】 每粒装0.45g（相当于饮片2.997g）
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。