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药典一部

心脑欣丸

心脑欣丸
Xinnɑoxin Wɑn

【处方】

红景天  2000g        

枸杞子  1000g

沙棘鲜浆  286g

【制法】 以上三味,红景天加70%乙醇回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,合并提取液,回收乙醇后备用;枸杞子加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液备用;沙棘鲜浆与上述醇提液和水煎液混合,浓缩至适量,干燥,加入淀粉及辅料适量,制丸,干燥,制成1000g〔规格(1)、规格(2)〕;或加入淀粉,干燥,粉碎,再加入淀粉适量,混匀,用水泛丸,制成5000丸〔规格(3)〕,干燥,即得。

【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的浓缩水丸,气微,味淡〔规格(1)、规格(2)〕;或为黑色至黑褐色的浓缩水丸,气微,味淡〔规格(3)〕。

【鉴别】 (1)取本品2.5g,研细,加水50ml,摇匀,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水50ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5∶12∶1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品2.5g,研细,加甲醇10ml,摇匀,超声处理30分钟,放冷,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取红景天对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取红景天苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-水(15∶4∶1∶1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

粒度 按照粒度和粒度分布测定法(通则0982第二法,双筛分法),不能通过一号筛和能通过二号筛的丸总和不得过15%〔规格(1)〕。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(8∶92)为流动相;检测波长为223nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含红景天以红景天苷(C14H20O7)计,不得少于5.0mg。

【功能与主治】 益气活血。用于气虚血瘀所致的头晕,头痛,心悸,气喘,乏力;缺氧引起的红细胞增多症见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次1袋〔规格(1)、规格(2)〕,一次5丸〔规格(3)〕,一日2次;饭后服。

【规格】 (1)每袋装1.0g(约1250丸) (2)每袋装1.0g(约30~40丸) (3)每丸重0.2g

【贮藏】 密封。

附:沙棘鲜浆质量标准

沙棘鲜浆

本品为胡颓子科植物沙棘Hippophae rhamnoides L.成熟果实的鲜汁,秋季果实成熟时压榨。

〔性状〕 本品为浅棕黄色液体。气微异,味极酸。

〔鉴别〕 (1)取本品,滴于滤纸上,吹干,滴加1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下观察,显淡黄色荧光,再用氨气熏,荧光增强。

(2)取本品5ml,加硝酸银试液0.5ml,产生棕色沉淀。

〔相对密度〕 应不低于0.95(通则0601)。

〔含量测定〕 精密量取本品2~4ml,置锥形瓶中,加新沸过的冷水50ml,摇匀,立即用碘滴定液(0.02mol/L)滴定,至用细玻璃棒蘸取溶液少许,划过涂有淀粉指示液的白瓷板上显灰蓝色条痕,即为终点。每1ml碘滴定液(0.02mol/L)相当于3.522mg的抗坏血酸(C6H8O6)。

本品每1ml含抗坏血酸(C6H8O6)不得少于5.0mg。

〔贮藏〕 置阴凉干燥处。

〔制剂〕 心脑欣片;心脑欣丸;心脑欣胶囊

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