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药典一部

心荣口服液

心荣口服液
Xinrong Koufuye

【处方】

黄芪  303g        

地黄  181.8g

麦冬  121.2g      

五味子  90.9g

赤芍  181.9g      

桂枝  121.2g

【制法】 以上六味,加水煎煮三次,合并煎液滤过;滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为75%,摇匀,0~5℃冷藏,取上清液,滤过;滤液回收乙醇,并浓缩至适量,加蔗糖和山梨酸钾使溶解,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0,加活性炭,煮沸,趁热滤过,放冷,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。

【性状】 本品为棕红色液体;味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品20ml,浓缩至稠膏状,趁热加乙醇20ml,搅匀,温热数分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(8∶1∶4)为展开剂,展开15cm,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品30ml,加石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次30ml,弃去石油醚液,水液用正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,再用水洗涤2次,每次30ml,正丁醇提取液加无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,薄层板预平衡30分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.05(通则0601)。

pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(30∶70∶0.5)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。

供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)5分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.0mg。

【功能与主治】 助阳,益气,养阴。用于心阳不振、气阴两虚所致的胸痹,症见胸闷隐痛、心悸气短、头晕目眩、倦怠懒言、面色少华;冠心病见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次20ml,一日3次,六周为一疗程,或遵医嘱。

【注意】 孕妇慎用;偶见口干,恶心,大便失调,一般不影响治疗;本品久置可有沉淀,摇匀后服用。

【规格】 每支10ml

【贮藏】 密封。

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