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药典一部

乌蛇止痒丸

乌蛇止痒丸
Wushe Zhiyɑng Wɑn

【处方】

乌梢蛇(白酒炙)  10g        

防风  100g

蛇床子  1500g                      

关黄柏  100g

苍术(泡)  800g                

红参须  10g

牡丹皮  200g                        

蛇胆汁  0.1g

苦参  200g                          

人工牛黄  1g

当归  200g

【制法】 以上十一味,取防风、苍术(泡)704g、蛇床子1395g、苦参100g和牡丹皮100g加水煎煮3小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,另取关黄柏、当归、红参须、乌梢蛇(白酒炙)及剩余的苍术、苦参、蛇床子、牡丹皮共粉碎成细粉,与稠膏混匀,干燥,粉碎,配研加入人工牛黄、蛇胆汁,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,包衣,制成1000g,即得。

【性状】 本品为黑色的包衣浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;气香,味苦、辛。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:横纹肌纤维淡黄色或黄色,多碎断,边缘较平整,有细密平直或微波状明暗相间的横纹(乌梢蛇)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(苍术)。

(2)取本品5g,研细,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-正己烷-乙酸乙酯(3∶8∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材1g、苦参对照药材1g,分别同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品、苦参碱对照品,加乙醇分别制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述五种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水(5∶1.5∶3∶1.5∶0.3)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与关黄柏对照药材色谱和盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与苦参对照药材色谱和苦参碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(24∶76)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸溶液(1→18)-甲醇(1∶1)的混合溶液50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸溶液(1→18)-甲醇(1∶1)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含关黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4•HCl)计,不得少于0.50mg。

【功能与主治】 养血祛风,燥湿止痒。用于风湿热邪蕴于肌肤所致的瘾疹、风瘙痒,症见皮肤风团色红、时隐时现、瘙痒难忍,或皮肤瘙痒不止、皮肤干燥、无原发皮疹;慢性荨麻疹、皮肤瘙痒症见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次2.5g,一日3次。

【注意】 孕妇慎用。

【规格】 每10丸重1.25g

【贮藏】 密封。

注:乌梢蛇(白酒炙) 去头(齐腮)及鳞片,刷净,切小段。取净乌梢蛇段加酒拌匀,蒸透,干燥。每100kg乌梢蛇用白酒20kg。

苍术(泡) 除去杂质,洗净,刨中片,干燥。取净苍术,置沸米泔水中,再煮沸,取出,用清水迅速漂洗1次,沥干水,干燥(米泔水制法:米粉2kg加水至100kg,充分搅拌即得)。

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