风湿骨痛胶囊
Fengshi Gutong Jiɑonɑng
【处方】
【制法】 以上七味，取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉，过筛，混匀；其余红花等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为黄褐色的粉末；味微苦、酸。
【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：石细胞长方形或类方形，壁稍厚（制川乌、制草乌）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。
（2）取本品内容物5g，用浓氨试液0.5ml湿润，用三氯甲烷加热回流提取2次（50ml, 50ml），每次2小时，提取液滤过，合并滤液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
【检查】乌头碱限量 取本品内容物4.8g，研细，用浓氨试液润湿，加三氯甲烷20ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头双酯型生物碱对照提取物，加无水乙醇制成每1ml含乌头碱1.0mg的溶液，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照提取物溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-乙醇（32∶18∶5）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。对照提取物色谱中应呈现3个斑点，其中第二个斑点为乌头碱。供试品色谱中，在与对照提取物色谱中乌头碱相应位置上，出现的斑点应小于对照提取物中乌头碱斑点或不出现斑点。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】制川乌 制草乌 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃（25∶15）为流动相A，以0.1mol/L醋酸铵溶液（每1000ml加冰醋酸0.5ml）为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为235nm；柱温25℃。理论板数按苯甲酰新乌头原碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取苯甲酰乌头原碱对照品、苯甲酰次乌头原碱对照品和苯甲酰新乌头原碱对照品适量，精密称定，加流动相（A∶B=15∶85）制成每1ml含苯甲酰乌头原碱20μg、苯甲酰次乌头原碱50μg和苯甲酰新乌头原碱0.1mg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.1mol/L盐酸溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用0.1mol/L盐酸溶液补足减失的重量，摇匀，离心。精密量取上清液10ml，加在固相萃取柱（以混合型阳离子交换反相吸附剂为填充剂，500mg, 6ml或12ml，依次用乙腈、水各6ml预洗）上，依次以水3ml，氨溶液（5→100）、水、甲醇、乙腈各5ml洗脱，待洗脱液流尽后，放置5分钟，继用乙腈-浓氨试液（90∶10）的混合溶液10ml洗脱，收集洗脱液，于40℃以下减压回收溶剂至干，精密加入流动相（A∶B=15∶85）3ml使溶解，滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含制川乌和制草乌以苯甲酰乌头原碱（C32H45NO10）、苯甲酰次乌头原碱（C31H43NO9）和苯甲酰新乌头原碱（C31H43NO10）的总量计，应为0.081～0.198mg。
麻黄 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-磷酸-三乙胺（3∶97∶0.1∶0.1）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按盐酸麻黄碱计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含10μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约3g，精密称定，置圆底烧瓶中，加入5mol/L氢氧化钠溶液120ml，摇匀，加氯化钠7.5g，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，加水100ml，蒸馏，用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液10ml的250ml量瓶收集蒸馏液约150ml，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO•HCl）计，不得少于0.18mg。
【功能与主治】 温经散寒，通络止痛。用于寒湿闭阻经络所致的痹病，症见腰脊疼痛、四肢关节冷痛；风湿性关节炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次2～4粒，一日2次。
【注意】 本品含毒性药，不可多服；孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.3g（相当于饮片0.63g）
【贮藏】 密封。