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药典一部

中风回春片

中风回春片
Zhongfeng Huichun Piɑn

【处方】

酒当归  30g

川芎(酒制)30g

红花  10g

桃仁  30g

丹参  100g

鸡血藤  100g

忍冬藤  100g

络石藤  60g

地龙(炒)90g

土鳖虫(炒)30g

伸筋草  60g

川牛膝  100g

蜈蚣  5g

炒茺蔚子  30g

全蝎  10g

威灵仙(酒制)30g

炒僵蚕  30g

木瓜  50g

金钱白花蛇  6g

【制法】 以上十九味,酒当归、川芎(酒制)、地龙(炒)、土鳖虫(炒)、蜈蚣、金钱白花蛇、全蝎、炒僵蚕以及丹参50g,粉碎成细粉,过筛,剩余量与其余红花等十味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液静置24小时,取上清液,浓缩至相对密度为1.20~1.30(80℃)的稠膏,加入细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(地龙)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(炒僵蚕)。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。体壁碎片淡黄色或黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛(全蝎)。

(2)取本品10片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材2g,加乙酸乙酯20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(8∶2∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取本品10片,除去包衣,研细,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸去乙醇,加热水15ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g,加70%乙醇溶液30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(5∶2∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(4)取本品20片,除去包衣,研细,加浓氨试液2ml、乙醇50ml,摇匀,静置30分钟,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎、当归对照药材各0.5g,各加浓氨试液2ml、乙醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%醋酸溶液(5∶95)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含丹参素钠40μg的溶液(相当于每1ml含丹参素36μg),即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟(功率300W,频率40kHz),放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含丹参按丹参素(C9H10O5)计,不得少于0.45mg。

【功能与主治】 活血化瘀,舒筋通络。用于痰瘀阻络所致的中风,症见半身不遂、肢体麻木、言语謇涩、口舌歪斜。

【用法与用量】 口服。一次4~6片,一日3次;或遵医嘱。

【注意】 脑出血急性期患者忌服。

【规格】 (1)薄膜衣片  每片重0.3g (2)糖衣片  片心重0.3g

【贮藏】 密封。

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