中风回春丸
Zhongfeng Huichun Wɑn
【处方】
酒川芎 30g
地龙(炒)90g
土鳖虫(炒)30g
炒茺蔚子 30g
威灵仙(酒制)30g
【制法】 以上十九味,酒当归、酒川芎、地龙(炒)、土鳖虫(炒)、蜈蚣、金钱白花蛇、全蝎、炒僵蚕以及丹参50g粉碎成细粉,其余红花等十味和丹参的剩余部分加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,静置24小时,倾取上清液,浓缩至适量,与上述饮片细粉混匀,制丸,包衣,干燥,即得。
【性状】 本品为棕色至红棕色的包衣浓缩水丸,除去包衣后显黑褐色;味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(地龙)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(僵蚕)。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛(土鳖虫)。体壁碎片淡黄色至黄绿色,多角形网格状纹理,小格直径5~14μm,排列整齐,其下散有细小圆孔(蜈蚣)。体壁碎片淡黄色至黄绿色,有网状纹理和圆形毛窝、瘤状突起和细小圆孔(全蝎)。
(2)取本品5g,研碎,加乙酸乙酯50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材2g,加乙酸乙酯20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(8∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品10g,研碎,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸去乙醇,加热水15ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材6g,加70%乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(5∶2∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(4)取本品10g,研碎,加浓氨试液2ml、乙醇50ml,摇匀,静置30分钟,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎、当归对照药材各0.5g,各加浓氨试液2ml、乙醇25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于8000。

对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品、丹酚酸B对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含丹参素钠40μg(相当于每1ml含丹参素36μg)、丹酚酸B 60μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含丹参以丹参素(C9H10O5)和丹酚酸B(C36H30O16)的总量计,不得少于4.5mg。
【功能与主治】 活血化瘀,舒筋通络。用于痰瘀阻络所致的中风,症见半身不遂、肢体麻木、言语謇涩、口舌歪斜。
【用法与用量】 用温开水送服。一次1.2~1.8g,一日3次,或遵医嘱。
【注意】 脑出血急性期患者忌服。
【规格】 (1)每瓶装16g (2)每袋装1.8g
【贮藏】 密封。
注:地龙(炒) 取净地龙,照单炒法(通则0213)制备。
威灵仙(酒制) 取净威灵仙,照酒炙法(通则0213)制备。每100kg威灵仙用黄酒10kg。
土鳖虫(炒) 取净土鳖虫,照单炒法(通则0213)制备。