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药典一部

止嗽定喘口服液

止嗽定喘口服液
Zhisou Dingchuɑn Koufuye

【处方】

麻黄  1000g

苦杏仁  1000g

甘草  1000g

石膏  1000g

【制法】 以上四味,除苦杏仁外,其余石膏等三味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃)的清膏,放冷,加乙醇适量,静置,吸取上清液,余液滤过,滤液与上清液合并,加40%氢氧化钠溶液调节pH值至8~8.5,静置,滤过,滤液浓缩至1000ml。苦杏仁配制成杏仁水备用。将上述浓缩液用适量蒸馏水稀释,搅匀,加苦杏仁水及蜂蜜、聚山梨酯80、苯甲酸钠等适量,加水至全量,用枸橼酸调节pH值至4.5~5.5,搅匀,滤过,静置,灌装,灭菌,即得。

【性状】 本品为棕黄色的液体;气微香,味甜、微酸、涩。

【鉴别】 (1)取本品20ml,加浓氨试液数滴使成碱性,再加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置,分取三氯甲烷液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮溶液,在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml,加盐酸1ml与三氯甲烷20ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,用干燥滤纸滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10∶20∶7∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以25%磷钼酸乙醇溶液,在110℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.04(通则0601)。

pH值 应为4.5~5.5(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【功能与主治】 辛凉宣泄,清肺平喘。用于表寒里热,身热口渴,咳嗽痰盛,喘促气逆,胸膈满闷;急性支气管炎见上述证候者。

【用法与用量】 口服。一次10ml,一日2~3次;儿童酌减。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封。

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