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药典一部

木香顺气丸

木香顺气丸
Muxiɑng Shunqi Wɑn

【处方】

木香  100g

砂仁  100g

醋香附  100g

槟榔  100g

甘草  50g

陈皮  100g

厚朴  100g

枳壳(炒)  100g

苍术(炒)  100g

青皮(炒)  100g

生姜  200g

【制法】 以上十一味,除生姜外,其余木香等十味粉碎成细粉,过筛,混匀。生姜加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩,用浓缩液泛丸,干燥,即得。

【性状】 本品为棕褐色的水丸;气香,味苦。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列;纤维束红棕色或黄棕色,细长,壁甚厚(醋香附)。木纤维成束,长梭形,直径16~24μm,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状(木香)。内胚乳细胞碎片白色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(槟榔)。

(2)取本品4g,研碎,加二氯甲烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加甲醇2ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲醇(27∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品4g,研碎,加甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加稀盐酸20ml使溶解,用二氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠液,加盐酸调节pH值至1~2,用二氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,用无水硫酸钠脱水,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲醇(27∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水-磷酸(50∶19∶31∶0.3)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚、和厚朴酚各20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.7mg。

【功能与主治】 行气化湿,健脾和胃。用于湿浊中阻、脾胃不和所致的胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐恶心、嗳气纳呆。

【用法与用量】 口服。一次6~9g,一日2~3次。

【注意】 孕妇慎用。

【规格】 每100丸重6g

【贮藏】 密封。

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