天紫红女金胶囊
Tiɑnzihong Nüjin Jiɑonɑng
【处方】
山药（酒炒） 53g
阿胶（蛤粉制） 53g
香附（醋盐炙） 80g
三七（熟） 27g
砂仁（去壳盐炙） 27g
艾叶（醋炙） 80g
地榆（醋炙） 53g
荆芥（醋炙） 40g
酸枣仁（盐炙） 53g
【制法】 以上三十六味，山药（酒炒）、茯苓、肉桂、盐小茴香、丁香、三七（熟）、砂仁（去壳盐炙）、木香、阿胶（蛤粉制）、香附（醋盐炙）18g粉碎成细粉，混匀备用。其余炙黄芪等二十六味与剩余香附（醋盐炙）加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度1.15～1.25（60～80℃），放冷，加入乙醇至含醇量为65%，静置10小时以上，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35（60～80℃）的稠膏，干燥，粉碎，加入上述药粉和适量二氧化硅和液状石蜡混匀，或制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕红色的颗粒和粉末或粉末；气清香，味苦、微涩。
【鉴别】 （1）取本品内容物，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状（山药）。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄（肉桂）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。草酸钙簇晶小，直径约7～11μm，存在于薄壁细胞中，常数个排列成行（丁香）。
（2）取本品内容物3g，加水20ml，超声处理10分钟，离心，取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次30ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7∶2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物3g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣挥干后加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品内容物3g，加三氯甲烷10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品、木香烃内酯对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷（1∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（47∶53）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.0mg。
【功能与主治】 益气养血，补肾暖宫。用于气血两亏，肾虚宫冷，月经不调，崩漏带下，腰膝冷痛，宫冷不孕。
【用法与用量】 口服。一次3粒，一日2～3次。
【注意】 感冒发热者禁用。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。