切换

药典一部

马应龙八宝眼膏

马应龙八宝眼膏
Mɑyinglong Bɑbɑo Yɑngɑo

【处方】

煅炉甘石  32.7g

琥珀  0.15g

人工麝香  0.38g

人工牛黄  0.38g

珍珠  0.38g

冰片  14.8g

硼砂  1.2g

硇砂  0.05g

【制法】 以上八味,煅炉甘石、琥珀、珍珠、硼砂、硇砂分别粉碎成极细粉;人工麝香、人工牛黄、冰片分别研细,与上述粉末配研,过筛,加至经灭菌、滤过后放冷的液状石蜡20g中,搅匀,再加至已干热灭菌、滤过并冷至约50℃的凡士林890g和羊毛脂40g中,搅匀,使凝固,制成1000g,即得。

【性状】 本品为浅黄色至浅黄棕色的软膏;气香,有清凉感。

【鉴别】 (1)取本品2g,加乙醇5ml,加热使其融化,搅拌5分钟,滤过,取滤渣加稀盐酸5ml,置水浴上加热5分钟,放冷,滤过,滤液加10%氢氧化钠溶液6ml,摇匀,滤过。取滤液1ml,加稀盐酸2ml和亚铁氰化钾试液1~2滴,即生成白色沉淀。

(2)取本品10g,加乙醇20ml,置水浴上加热使其融化,搅拌5分钟,在冰浴中冷却片刻,取出,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(6∶32∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品2g,加乙醇5ml,置水浴上加热使其融化后取出,搅拌5分钟,在冰浴中冷却,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙醚(8∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。

【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为1.0μm),柱温为140℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于8000。

校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加环己烷-乙酸乙酯(1∶1)混合溶液使溶解,并稀释成每1ml含0.3mg的溶液,摇匀,作为内标溶液;另取冰片对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加内标溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。

测定法 取本品0.2g,精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇使完全溶解,冰浴中放置5分钟,滤过,取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含冰片(C10H18O)不得少于10.0mg。

【功能与主治】 清热退赤,止痒去翳。用于风火上扰所致的眼睛红肿痛痒、流泪、眼睑红烂;沙眼见上述证候者。

【用法与用量】 点入眼睑内。一日2~3次。

【注意】 孕妇慎用;忌食辛辣油腻食物。

【规格】 每支装2g

【贮藏】 遮光,密封,置凉暗处。

  • 生产企业
  • 生产设备
  • 检验设备
  • 生产耗材
  • 检验耗材
  • 贡献墙
生产企业
企业名称生产产品或服务范围
生产设备
类型先进程度
检验设备
类型先进程度
生产耗材
类型耗材名称
检验耗材
种类耗材名称
贡献墙
昵称贡献
艾格格校对药典内容