小柴胡颗粒
Xiɑochɑihu Keli
【处方】
【制法】 以上七味，柴胡、黄芩、党参、甘草及大枣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。姜半夏、生姜用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗滤液约600ml，回收乙醇，与上述浓缩液合并，浓缩至适量，加入适量的蔗糖，制成颗粒，干燥，制成1000g〔规格（1）〕；或与适量的糊精、甘露醇等辅料制成颗粒400g〔规格（2）〕；或与适量的糊精、甜菊糖苷等辅料制成颗粒300g〔规格（3）〕；或与适量的乳糖制成颗粒250g〔规格（4）〕，即得。
【性状】 本品为黄色至棕褐色的颗粒；味甜〔规格（1）〕。或为棕黄色的颗粒；味淡、微辛〔规格（2）、规格（4）〕。或为棕黄色的颗粒；味甜、微苦〔规格（3）〕。
【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于饮片3g），研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水适量，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至20ml，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验。吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品适量（约相当于饮片3g），加水20ml，搅拌使溶解，离心，取上清液，加在聚酰胺柱（100～200目，8g，内径为2.5～3cm，湿法装柱）上，分别用水、20%乙醇和50%乙醇各100ml洗脱，收集50%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g，加水适量，煎煮1.5小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，加在聚酰胺柱（100～200目，4g，内径为2cm，湿法装柱）上，分别用水100ml和50%乙醇150ml洗脱，收集50%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇-水（12∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【指纹图谱】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 同〔含量测定〕黄芩、甘草项，检测波长为252nm。
参照物溶液的制备 分别取黄芩苷对照品、汉黄芩苷对照品、甘草酸铵对照品、柴胡皂苷b1对照品、柴胡皂苷b2对照品适量，加70%乙醇制成每1ml各含20μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取〔含量测定〕黄芩、甘草项下的供试品溶液，即得。
测定法 分别吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录70分钟的色谱图，即得。
供试品指纹图谱中应呈现10个共有峰，其中峰2、峰6、峰8～10应分别与相应的对照品参照物峰的保留时间相对应；以除峰2外的9个共有峰为标记，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度应不得低于0.90。
对照指纹图谱
10个共有峰 峰2：黄芩苷 峰6：汉黄芩苷 峰8：甘草酸铵 峰9：柴胡皂苷b2 峰10：柴胡皂苷b1
【含量测定】黄芩 甘草 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A, 0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.8ml；柱温为25℃；黄芩苷检测波长为315nm，甘草酸检测波长为252nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于10000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品、甘草酸铵对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含黄芩苷240μg、甘草酸铵40μg的混合溶液，即得（甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207）。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取适量（约相当于饮片0.5g），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇10ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于20.0mg；含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于2.0mg。
柴胡 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为250nm。理论板数按柴胡皂苷b2峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取柴胡皂苷b1对照品、柴胡皂苷b2对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含柴胡皂苷b1 10μg、柴胡皂苷b2 20μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取适量（约相当于饮片2.4g），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入含1%氨试液的80%甲醇溶液25ml，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用含1%氨试液的80%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含柴胡以柴胡皂苷b1（C42H68O13）和柴胡皂苷b2（C42H68O13）的总量计，不得少于0.5mg。
【功能与主治】 解表散热、疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
【用法与用量】 开水冲服。一次1～2袋，一日3次。
【注意】 风寒表证者不宜使用。
【规格】 （1）每袋装10g（每袋相当于饮片4.86g）
（2）每袋装4g（每袋相当于饮片4.86g）（无蔗糖）
（3）每袋装3g（每袋相当于饮片4.86g）（无蔗糖）
（4）每袋装2.5g（每袋相当于饮片4.86g）（无蔗糖）
【贮藏】 密封。