切换

药典一部

小儿感冒宁糖浆

小儿感冒宁糖浆
Xiɑo’er Gɑnmɑoning Tɑngjiɑng

【处方】

薄荷  80g

荆芥穗  67g

苦杏仁  80g

牛蒡子  80g

黄芩  80g

桔梗  67g

前胡  80g

白芷  27g

炒栀子  40g

焦山楂  27g

六神曲(焦)  27g

焦麦芽  27g

芦根  120g

金银花  120g

连翘  80g

【制法】 以上十五味,薄荷、荆芥穗提取挥发油,苦杏仁压榨去油,加五倍水,37℃浸渍3小时,浸渍液水蒸气蒸馏,用90%乙醇液20ml收集蒸馏液至60ml,过滤,密封储存。其余牛蒡子等十二味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,静置48小时,取上清液浓缩至适量,加入蔗糖450g及羟苯乙酯0.25g、苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,加入杏仁水混匀,静置,取上清液,加入挥发油及柠檬香精、香蕉香精适量,加水至1000ml,搅匀,滤过,分装,即得。

【性状】 本品为深棕色的液体;味甜、微苦。

【鉴别】 (1)取本品40ml,加石油醚(30~60℃)50ml,振摇提取,分取石油醚液(必要时离心),挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、荆芥油对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(6∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛乙醇溶液-硫酸(18∶1)的混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10ml,加水至50ml,离心,取上清液,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),用水洗脱至洗脱液无色,再用50%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,离心,上清液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液2ml,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.20(通则0601)。

pH值 应为3.5~5.5(通则0631)。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(50∶50∶0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品6g,精密称定,置100ml量瓶中,缓缓加入甲醇50ml,边加边摇,超声处理(功率150W,频率50kHz)20分钟,加甲醇至刻度,摇匀,静置,取上清液,离心(转速为每分钟5000转),精密量取上清液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.50mg。

【功能与主治】 疏散风热,清热止咳。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热、汗出不爽、鼻塞流涕、咳嗽咽痛。

【用法与用量】 口服。初生儿至一岁,一次5ml,二至三岁,一次5~10ml,四至六岁,一次10~15ml,七至十二岁,一次15~20ml,一日3~4次,或遵医嘱。

【规格】 (1)每瓶装100ml (2)每瓶装120ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

  • 生产企业
  • 生产设备
  • 检验设备
  • 生产耗材
  • 检验耗材
  • 贡献墙
生产企业
企业名称生产产品或服务范围
生产设备
类型先进程度
检验设备
类型先进程度
生产耗材
类型耗材名称
检验耗材
种类耗材名称
贡献墙
昵称贡献
艾格格校对药典内容