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药典一部

小儿金丹片

小儿金丹片
Xiɑo’er Jindɑn Piɑn

【处方】

朱砂  80g

橘红  40g

川贝母  40g

胆南星  30g

前胡  30g

玄参  30g

清半夏  30g

大青叶  30g

木通  30g

桔梗  30g

荆芥穗  30g

羌活  30g

西河柳  30g

地黄  30g

枳壳(炒)  30g

赤芍   30g

钩藤  30g

葛根  20g

牛蒡子  20g

天麻  20g

甘草  20g

防风  20g

冰片  10g

水牛角浓缩粉  10g

羚羊角粉  5g

薄荷脑  0.1g

【制法】 以上二十六味,除薄荷脑外,冰片粉碎成细粉,朱砂水飞成极细粉;川贝母、天麻、胆南星粉碎成细粉;与羚羊角粉、水牛角浓缩粉、朱砂粉末配研,过筛,混匀;荆芥穗、橘红、羌活、前胡提取挥发油,药渣与其余甘草等十四味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏。将上述混合粉末及辅料适量加入浓缩膏中,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,制成颗粒,干燥。再加入冰片、薄荷脑及荆芥穗等挥发油,混匀,压片,即得。

【性状】 本品为暗红色的片;气辛,味苦。

【鉴别】 取本品4片,研细,加乙醚10ml,研磨使溶解,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】 取重量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加硫酸25ml、硝酸钾2g,加热使成乳白色,放冷,加水50ml,滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。

本品每片含朱砂以硫化汞(HgS)计,〔规格(1)〕应为32~39mg,〔规格(2)〕应为48~58mg。

【功能与主治】 祛风化痰,清热解毒。用于外感风热,痰火内盛所致的感冒,症见发热、头痛、咳嗽、气喘、咽喉肿痛、呕吐,及高热惊风。

【用法与用量】 口服。周岁一次0.6g,周岁以下酌减,一日3次。

【规格】 每片重 (1)0.2g (2)0.3g

【贮藏】 密封。

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