吉林省药品监督管理局
中药配方颗粒标准（试行）
JLPFKLS-2025001
柏子仁配方颗粒
Bɑiziren Peifɑnɡkeli
【来源】 本品为柏科植物侧柏 Platycladus orientalis（L.）Franco的干燥成熟种仁经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】 取柏子仁饮片5000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为8%～16%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。
【性状】 本品为浅棕色至棕色的颗粒；气微，味微甜、微苦。
【鉴别】 取本品适量，研细，取0.8g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柏子仁对照药材0.8g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液8µl、对照药材溶液4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃) -三氯甲烷（0.5:20）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5～10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 黄曲霉毒素 照真菌毒素测定法（中国药典2020年版通则2351）测定。
本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg；含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、 黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。
溶化性 照颗粒剂溶化性检查方法（中国药典2020年版通则0104）检查，加热水200ml ，搅拌5分钟（必要时加热煮沸5分钟），立即观察，应全部溶化或轻微浑浊，不得有焦屑或异物。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2020年版通则0104）。
【浸出物】 取本品研细，取约2g，精密称定，精密加入乙醇100ml，照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020年版通则2201）项下的热浸法测定，不得少于16.0%。
【规格】 每1g配方颗粒相当于饮片5g
【贮藏】 密封。