M7
Genotoxic Impurities基因毒性杂质
| 编号 | 阶段 | 内容 |
|---|---|---|
| M7 | Step 5 | Assessment and Control of DNA Reactive (Mutagenic) Impurities in Pharmaceuticals to Limit Potential Carcinogenic Risk 为限制潜在致癌风险而对药物中DNA活性（诱变性）杂质进行的评估和控制 |
| M7 Addendum | Step 3 | M7 Addendum M7附录 |
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