ICH指导原则
M3
Nonclinical Safety Studies
非临床安全性研究
编号阶段内容
M3(R2)Step 5Guidance on Nonclinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization for Pharmaceuticals
药物进行人体临床试验和上市许可申请的非临床安全性研究指导原则
M3(R2) Q&As (R2)Step 5Questions & Answers: Guidance on Non-Clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization for Pharmaceuticals
M3的问与答
 
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