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ICH指导原则
E16
Qualification of Genomic Biomarkers
基因组生物标记物的条件
编号
阶段
内容
E16
Step 5
Biomarkers Related to Drug or Biotechnology Product Development: Context, Structure and Format of Qualification Submissions
与药物或生物技术产品相关的生物标记物研发:申请资料的内容、结构和格式
【以上内容源于网络收集整理,如有出入以官网为准】
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