ICH指导原则
Q6
Specifications
质量标准
编号阶段内容
Q6AStep 5Specifications : Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances
质量标准 新原料药和制剂的检测以及可接受标准：化学物质
Q6BStep 5Specifications : Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological/Biological Products
质量标准：生物技术产品以及生物制品的检测方法和可接受标准
 
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