乙胺嘧啶
Yianmiding
Pyr1methamine
  
  本品为2,4-二氨基-5-(对氯苯基)-6-乙基嘧啶。含C12H13ClN4不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。
  本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。
  吸收系数  取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解,并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在272nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为309~329。
  【鉴别】(1) 取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm的波长处有最大吸收,在261nm的波长处有最小吸收。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集3图)一致。
  (3) 取本品约0.1g,加无水碳酸钠0.5g,混合,炽灼后,放冷,残渣用水浸渍,滤过,滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后,显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
  【检查】酸碱度  取本品0.30g,加水15ml,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,应显红色。
  有关物质  照薄层色谱法(通则0502)试验。
  溶剂  三氯甲烷-甲醇(9:1)。
  供试品溶液  取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。
  对照溶液  精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。
  色谱条件  采用硅胶GF254薄层板,以甲苯-冰醋酸-正丙醇-三氯甲烷(25:10:10:2)为展开剂。
  测定法  吸取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
  限度  供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.25%)。
  炽灼残渣  不得过0.1%(通则0841)。
  【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,加热溶解后,放冷,加喹哪啶红指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液几乎无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.87mg的C12H13ClN4。
  【类别】抗疟药。
  【贮藏】遮光,密封保存。
  【制剂】乙胺嘧啶片

审核人:溯洄、刘慧杰
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