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铬[51Cr]酸钠注射液

来源:二部   分类:正文品种第二部分   笔画:11  页码:1601  
铬[51Cr]酸钠注射液
Ge[51Cr]suanna Zhusheye
Sodium Chromate [51Cr] lnjection
本品为铬[51Cr] 酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬[51Cr]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为淡黄色澄明液体。 【鉴别】(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则 1401)测定,其主要光子的能量为0.320MeV。 (2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rf值约为0.8处有放射性主峰。 【检查】pH值 应为7.0~8.0(通则 1401)。 含铬量 精密量取本品0.2ml,加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml,混匀,照紫外-可见分光光度法(通则 0401),在370nm的波长处测定吸光度,按Na2CrO4 的吸收系数()为299计算,每1ml中含铬(Cr)不得过50μg。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则 1143),每1ml中含内毒素的量应小于40EU。 无菌 取本品,依法检查(通则 1101),应符合规定。 【放射化学纯度】取本品,适量,以水-乙醇-浓氨溶液(5:2:1)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则 1401)试验,铬[51Cr]酸钠的放射化学纯度应不低于95%。 【放射性浓度】取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则 1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。 【类别】放射性诊断用药。 【规格】(1)37MBq(2)185MBq 【注意】本品如发生沉淀,应停止使用。 【贮藏】置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

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