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乙胺嘧啶

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:1  页码:5  
乙胺嘧啶
Yi'anmiding
Pyrimethamine
C12H13ClN4 248.71 本品为2,4-二氨基-5-(对氯苯基)-6-乙基嘧啶。含C12H13ClN4不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。 吸收系数 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解,并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在272nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为309~329。 【鉴别】 (1)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm的波长处有最大吸收,在261nm的波长处有最小吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集3图)一致。 (3)取本品约0.1g,加无水碳酸钠0.5g,混合,炽灼后,放冷,残渣用水浸渍,滤过,滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后,显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】 酸碱度 取本品0.30g,加水15ml,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,应显红色。 有关物质 取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用同一溶剂稀释制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-冰醋酸-正丙醇-三氯甲烷(25:10:10:2)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.25%)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml,加热溶解后,放冷,加喹哪啶红指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液几乎无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.87mg的C12H13ClN4。 【类别】 抗疟药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 乙胺嘧啶片

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